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    產品列表PRODUCTS LIST

    霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒

    簡要描述:

    霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒本品用于對糞便標本進行01群和0139群霍亂弧菌的定性檢測。

    更新時間:2020-08-25

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     霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒

    【產品名稱】

         通用名稱:霍亂弧菌測定試劑盒(膠體金法)

    【包裝規格】

         01群試紙條:25人份/盒;0139群試紙條:25人份/盒

    【預期用途】

         本品用于對糞便標本進行01群和0139群霍亂弧菌的定性檢測。

    【檢驗原理】

         本試劑盒系采用膠體金免疫層析雙抗體夾心法,檢測標本中霍亂弧菌01、0139群抗原(Ag),以膠體金作為標記物,以硝酸纖維膜作為包被載體。硝酸纖維膜上包被兩種抗體,一種是抗霍亂弧菌01或0139群單克隆抗體(Ab),用于捕捉標本中的抗原;另一種是羊抗鼠多抗,用于本試紙條的質控。再輔以其它原材料,組裝成試紙條。在檢測過程中,標本利用微孔膜的層析作用移動,移動過程中發生抗原-抗體反應。標本中如含有霍亂弧菌01或0139群,首先與膠體金標記抗體(Au-Ab)結合,形成Au-Ab-Ag復合物,當Au-Ab-Ag復合物遇到膜上包被的抗體時,即形成Au-Ab-Ag-Ab雙抗體夾心復合物,呈現出目測可見的紅色條帶。

         如標本中無01群或0139群霍亂弧菌,則此區不顯色。羊抗鼠多抗區帶無論樣品中有無01群或0139群霍亂弧菌均顯示紅色,它作為試紙條失效與否的判斷標志。

    【主要組成成分】

        霍亂弧菌01群檢測試紙條:試紙條的硝酸纖維膜上有檢測線和質控線。

         檢測線:包被抗01群霍亂弧菌單抗;

         質控線:包被羊抗鼠多抗;

         膠體金標記抗體:抗01群霍亂弧菌單抗。

     霍亂弧菌0139群檢測試紙條:試紙條的硝酸纖維膜上有檢測線和質控線。

           檢測線:包被抗0139群霍亂弧菌單抗;

           質控線:包被羊抗鼠多抗;

           膠體金標記抗體:抗0139群霍亂弧菌單抗。

     

    【儲存條件及有效期】

         室溫(4-30℃)儲存,有效期18個月。

    【樣本要求】

         樣本類型:糞便。

         樣本處理:

    • 直接檢測:水樣便直接進行檢測。2、增菌檢測

    水樣便:1~2ml接種于8~9ml堿性蛋白胨水,37℃培養6~8h或過夜。

    固體糞便標本:1~2g接種于8~9ml堿性蛋白胨水,混勻,37℃培養6~8h或過夜。

    【檢驗方法】

    1. 在進行檢測前樣品和試紙條平衡至室溫;

    2. 將試紙條放置于潔凈、干燥的工作臺;

    3. 用本試劑盒提供的吸管或自配干凈的加樣器取樣品2-3滴,滴加到試紙條樣品加入端(試紙條白色端),開始計時;

    4. 2-15分鐘觀察結果,15分鐘或以上讀取結果無效。

     

    【檢驗結果的解釋】

         陰性:一條紅線出現,即在質控線位置出現一條紅線;

         陽性:兩條紅線出現,即在檢測線和質控線位置均出現紅線;

         無效:

    • 在檢測線和質控線位置均不出現紅線。
    • 質控線未出,只有檢測線出現紅色線。

    【檢驗方法的局限性】

         目前此類方法的檢出限為105個菌/毫升,因此需要進行增菌培養后檢測,以提高檢出率。因該試劑對104個菌/ml以下的細菌不能檢出。判定結果時,只能對陽性或陰性進行定性判定,不做定量判定。

    【產品性能指標】

    • 檢出限為105個菌/毫升。
    • 特異性:與腸道常見致病菌未發現交叉反應。如副溶血弧菌、創傷弧菌、河弧菌、擬態弧菌、溶藻弧菌、大腸埃希菌、大腸桿菌0157:H7、傷寒沙門菌、甲型副傷寒沙門菌、腸炎沙門氏菌、鼠傷寒沙門氏菌、痢疾志賀菌、小腸結腸炎耶爾森菌、奇異變形桿菌、枯草桿菌等。
    • 穩定性:室溫(4-30℃),18個月。

    【注意事項】

    • 操作前請仔細閱讀說明書。
    • 在良好光線下判斷結果。
    • 請使用新鮮水樣便標本或新鮮增菌肉湯標本,不得使用陳舊標本。
    • 請使用本試劑盒提供的吸管或自配干凈的加樣器滴加樣品。若將試紙條直接浸入樣品中,不得超出0.5cm。
    • 試紙條應置于干燥環境保存,注意防潮。
    • 請在試紙條有效期內使用。
    • 本試紙條僅用于體外診斷。
    • 請注意徹底消毒污染區及具有傳染可能的污染物。
    • 室溫低可適當延長反應時間。
    • 霍亂弧菌01群/0139群快速檢測試劑盒

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